El cierre del año 2025 y el inicio de 2026 han estado marcados por decisiones regulatorias y proyectos normativos clave para el sistema de salud colombiano. A continuación, se presenta un resumen de los principales hechos que impactan la gestión, el aseguramiento y la tecnología en salud del país. 

 Aseguramiento en salud con enfoque territorial y poblacional

El Ministerio de Salud presentó un proyecto de decreto (en fase de observaciones) que busca implementar mecanismos diferenciales para el aseguramiento en salud, con enfoque territorial y poblacional, orientados a la equidad, la sostenibilidad financiera y el acceso efectivo.

El diagnóstico técnico del Ministerio identifica:

• Fragmentación territorial y operativa del aseguramiento.
• Concentración de EPS en zonas urbanas.
• Débil presencia en municipios rurales, zonas dispersas, comunidades indígenas y territorios de frontera.
• Riesgos sistémicos por concentración de afiliados en EPS de gran tamaño.

Elementos clave del proyecto:

• Cupos máximos de EPS por municipio, según tamaño poblacional.
• Umbrales mínimos de afiliación (3%, 5%, 10% y 15%) para permanencia territorial.
• Reglas diferenciadas a nivel nacional, departamental y municipal.
• Asignación especial de afiliados para garantizar continuidad.
• Fortalecimiento del rol de Supersalud, ADRES y MinSalud en autorizaciones y seguimiento.

El objetivo central es ordenar el aseguramiento para garantizar continuidad, acceso oportuno y redes funcionales, especialmente en territorios históricamente excluidos.

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Nueva Clasificación Única de Procedimientos en Salud (CUPS 2026)

 El Ministerio de Salud y Protección Social expidió la Resolución 2706 del 23 de diciembre de 2025, mediante la cual se establece la Clasificación Única de Procedimientos en Salud (CUPS) que rige desde el 1 de enero de 2026.

Esta actualización consolida un estándar nacional para la identificación de procedimientos y el reporte de información, con un énfasis en la precisión técnica y semántica, más que en cambios masivos de códigos.

Principales novedades:

• Eliminación de 12 procedimientos sin vigencia clínica.
• Desagregación de 27 procedimientos, mejorando la granularidad quirúrgica.
• Modificación de 3 descripciones y reubicación de 1 procedimiento.
• Inclusión de subcategorías previamente introducidas (2024–2025).

Uno de los cambios más relevantes se presenta en el Manual de Uso (Anexo Técnico 1), donde se establecen 19 prohibiciones explícitas en la descripción de procedimientos, evitando su uso como manual tarifario o de habilitación.

La Resolución 2706 marca una etapa de madurez técnica del sistema CUPS, enfocada en la homogeneidad del lenguaje y la neutralidad de la codificación.

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 Proyecto de decreto sobre el régimen sanitario de dispositivos médicos

El Ministerio de Salud presentó un proyecto de decreto que propone un rediseño integral del régimen sanitario de los dispositivos médicos, incluyendo reactivos de diagnóstico in vitro y software como dispositivo médico.

Cambios estructurales propuestos:

• Fortalecimiento del sistema de vigilancia poscomercialización.
• Nuevas reglas de trazabilidad, abastecimiento y retiros.
• Exigencias específicas para software como dispositivo médico (SaMD), incluyendo ciberseguridad, interoperabilidad y control de versiones.
• Autorizaciones de comercialización con vigencia indefinida, sujetas a vigilancia permanente.
• Tres figuras de autorización:

         -Notificación sanitaria.

         -Registro sanitario.

         -Permiso de comercialización (tecnología controlada).

Además, el proyecto introduce criterios claros para:

• Equipos biomédicos usados o repotenciados.
• Importación temporal.
• Requisitos documentales, ensayos técnicos y acreditación de laboratorios.

Este proyecto busca alinear la regulación nacional con estándares internacionales y responder al crecimiento tecnológico del sector, priorizando la seguridad del paciente y la gestión del riesgo sanitario.

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Fuente: Consultorsalud