Descripción

El curso Teoría y Práctica de las Buenas Prácticas Clínicas es una herramienta de aprendizaje elaborada en conjunto por docentes e investigadores de la Facultad de Salud de la Universidad del Valle y del Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas (CIDEIM), que busca sensibilizar a las personas sobre la importancia de conocer y aplicar las Buenas Prácticas Clínicas (BPC): uno de los estándares internacionales implementados para garantizar la protección de los sujetos participantes en estudios clínicos y asegurar la calidad y la confiabilidad de los resultados obtenidos en la investigación.

El modelo de aprendizaje implementado combina herramientas virtuales, interactivas y presenciales. Además, el curso se compone de tres módulos, el primero de ellos dirigido especialmente a la comunidad en general, en los que se incluye la reglamentación colombiana expedida por INVIMA. Cada módulo dispone de un componente auto-dirigido y otro componente dirigido por un facilitador, acompañado de talleres, revisiones de caso, foros de discusión y evaluaciones.

Objetivo General

Sensibilizar a la comunidad en general sobre la importancia de las Buenas Prácticas Clínicas en la investigación con seres humanos y contribuir al fortalecimiento de la capacidad para realizar investigación clínica en Colombia bajo los más altos estándares éticos y científicos.

Competencias

Al final del curso, los participantes estarán en capacidad de:

• Reconocer estándares de Buenas Prácticas Clínicas en la investigación biomédica.
• Valorar la importancia de las BPC en la investigación en seres humanos.
• Caracterizar y utilizar las formas en que el objetivo, los principios y los prerrequisitos de las BPC se aplican en situaciones reales de la investigación en seres humanos.
• Reconocer cuando una investigación cumple con las BPC.
• Interiorizar los principios éticos y científicos de la investigación en seres humanos.
• Asumir un compromiso con la excelencia en la investigación en salud.

Metodología

Al reconocer las características y entornos reales en los que se desenvuelven los participantes, se definió la realización de este curso en una modalidad híbrida o mixta (Conocida como blended-learning, por su término en inglés) que provee el ambiente y las herramientas necesarias para facilitar la participación consciente y comprometida en el proceso de formación.

Este curso está dividido en tres módulos cuidadosamente organizados, con una metodología interactiva y flexible que comprende elementos de los objetivos de aprendizaje y seguimiento al logro de dichos objetivos; los estudiantes adquieren, paso a paso, conocimientos teóricos y reflexionan sobre las implicaciones de aplicar los principios y prerrequisitos de las BPC en la vida real.

• Fundamentos Generales: Dirigido a cualquier persona interesada en reflexionar sobre los principios éticos y regulatorios de los estudios clínicos con medicamentos y otros productos para la salud.
• Fundamentos Éticos: Contenidos que buscan garantizar los mayores estándares éticos en la investigación. Este módulo está dirigido especialmente a miembros de comités de ética e investigadores.
• Fundamentos Científicos: Si usted es miembro de un equipo de investigación o es patrocinador, en este módulo analizará las consideraciones científicas y los aspectos teóricos y prácticos de la aplicación y el cumplimiento de las BPC.

Facilitadores

Lyda Osorio, MD. PhD:

• Médica de la Universidad de Caldas (Colombia), Doctora en Epidemiología del London School of Hygiene and Tropical Medicine (Reino Unido), Posdoctorado en Investigación y desarrollo clínico en Glaxo Smith Kline (Reino Unido).
• Entrenadora del curso presencial sobre BPC desarrollado por CIDEIM, exdirectora de postgrados y es profesora de tiempo completo en la Escuela de Salud Pública de la Universidad del Valle.

Jackeline Bravo, RN:

• Enfermera de la Universidad Nacional (Colombia), especialista en Cooperación internacional y gestión social de la Universidad de San Buenaventura Cali (Colombia).
• Secretaria ejecutiva del Comité de Ética en Investigaciones, coordina el Programa de Protección a Participantes y el curso presencial sobre BPC en CIDEIM.
• Tiene formación en instituciones como la Red de Bioética de la UNESCO, la Universidad de Miami y el National Institutes of Health (NIH/USA). Actualmente es fellow del programa de maestria en etica de investigacion en FLACSO (Buenos Aires) y FOGARTY (NIH/USA).

María del Mar Castro MD. MSc:

• Médica de la Universidad del Magdalena y magíster en Epidemiología de la Universidad del Valle (Colombia), fellow en Investigación y desarrollo clínico en European Vaccine Initiative (Alemania).
• Entrenadora del curso presencial en BPC de CIDEIM y el curso de Buenas Prácticas de Investigación en Salud de la OMS.
• Es investigadora clínica en CIDEIM con experiencia en el diseño, conducción y difusión de estudios clínicos en enfermedades desatendidas.

Pre-requisitos

Para tomar el curso completo se debe cancelar el valor de la inversión de $421.000 y aprobarlas evaluaciones de cada uno de los módulos, así podrá obtener la certificación en BPC.

Si usted es de la comunidad y está interesado en el módulo de Fundamentos Generales sólo requiere la inscripción, recuerde que este módulo no tiene costo.

Importante: La certificación en BPC se obtiene al responder correctamente el 90% de las preguntas en la evaluación.

Duración

• Un mes.

Inversión

• El curso completo tiene un valor de $421.000

Informes

• Correo Electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Redes:

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